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二厂近日获得国家药品监督管理局核准签发的乳果糖口服溶液的《药品注册证书》。
该药品的注册分类为化学药品4类,规格为15mL:10g,药品有效期为18个月,药品批准文号为国药准字 H20253805。乳果糖口服溶液主要用于治疗慢性便秘和肝性脑病。
截至公告日,乳果糖口服溶液项目的研发投入费用合计为675万元(未经审计)。此次获得药品注册证书将丰富公司的产品种类,并提升市场竞争力。
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